Curso "Cómo asegurar la calidad de los resultados microbiológicos"

A cargo de los Lic. Mónica Lagomarsino y Sergio Iglesias los días 12, 13 y 14 de mayo de 2010 de 16:00 a 20:00 horas en Asociación Química Argentina, Sánchez de Bustamante 1749 (CABA) Tel: (011)4822-4886 - Int. 29 E-mail: cursos@aqa.org.ar www.aqa.org.ar
Destinatarios:
Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología, especialmente en la Industria Farmacéutica o afines.
Contenido
•Introducción. Limitaciones de los ensayos microbiológicos.
•Diseño del laboratorio. Calificación de equipos. Monitoreo ambiental. Seguridad.
•Técnicas de análisis microbiológico. Muestreo. Armonización USP/EP/JP.
•Medios de cultivo y diluyentes. Control de calidad.
•Cepario.
•Evaluación de riesgo microbiológico.
•Entrenamiento del personal.
•Resultados fuera de especificación (OOS): Responsabilidades. Procedimiento. Investigación preliminar. Reanálisis y remuestreo. Registro. Evaluación. Inconvenientes en la investigación de los OOS microbiológicos.
•Desviaciones. Controles de cambios
•Validación de técnicas microbiológicas de Control Microbiológico de materiales no obligatoriamente estériles y de Ensayos de Esterilidad: Objetivos. Inactivación de sustancias antimicrobianas. Cepas de control. Test preparatorio. Establecimiento de la técnica a validar. Procedimientos de validación. Criterios de aceptación. Informe.
•Ejemplos prácticos de validaciones.
•Métodos alternativos.